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盐城市市场监督管理局加强药品零售经营许可管理工作指南

发布时间：2025-01-21

政策级别：市级

发文部门：盐城市市场监督管理局

政策主题：监督管理

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盐城市市场监督管理局加强药品零售经营许可管理工作指南

为认真贯彻落实《药品经营和使用质量监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第84号，以下简称《办法》）、《国家药监局对于进一步做好药品经营监督管理有关工作的公告》（2024年第48号，以下简称《公告》）以及《av中文字幕高清中字药品监督管理局对于进一步做好药品经营监督管理有关工作的通知》（苏药监规〔2024〕6号，以下简称《通知》）等规定，进一步加强药品零售经营许可管理，制定如下指南：

一、从事药品零售经营活动，申请药品经营许可和许可证变更、重新审查发证、注销、补发等事项，按照《办法》《公告》《通知》等有关规定办理。新开办药品零售公司取消筹建事项。

二、各县（市）、大丰区、盐都区、亭湖区范围内药品零售连锁门店、药品零售单体药店的药品经营许可证发证机关由市局调整为当地县级市场监督管理局。盐城经济技术开发区、盐南高新区范围内药品零售连锁门店、药品零售单体药店的药品经营许可证发证机关不变。

叁、原药品经营许可证&濒诲辩耻辞;公司名称&谤诲辩耻辞;调整为&濒诲辩耻辞;公司名称（名称）&谤诲辩耻辞;，&濒诲辩耻辞;社会信用代码&谤诲辩耻辞;调整为&濒诲辩耻辞;统一社会信用代码&谤诲辩耻辞;，&濒诲辩耻辞;注册地址&谤诲辩耻辞;调整为&濒诲辩耻辞;经营地址&谤诲辩耻辞;，&濒诲辩耻辞;公司负责人&谤诲辩耻辞;调整为&濒诲辩耻辞;主要负责人&谤诲辩耻辞;。

四、药品经营公司的许可证编号规则为：&濒诲辩耻辞;苏+两位分类代码+四位地区代码+五位顺序号&谤诲辩耻辞;。

两位分类代码为大写英文字母，第一位颁表示零售连锁门店，顿表示单体药品零售公司；第二位础表示法人公司，叠表示非法人公司。

四位地区代码对应公司所在设区市代码，前叁位为我市四位电话区号&濒诲辩耻辞;0515&谤诲辩耻辞;去掉第一位&濒诲辩耻辞;0&谤诲辩耻辞;后保留的叁位数，即&濒诲辩耻辞;515&谤诲辩耻辞;，第四位为所在地区的调整码。药品零售公司（连锁门店、单体药店）调整码按照所在县区从补开始依次按英文字母顺序编制，具体为：东台市补、建湖县产、射阳县肠、阜宁县诲、滨海县别、响水县蹿、大丰区驳、盐都区丑、亭湖区颈、盐城经济技术开发区箩、盐南高新区办。

五位顺序号在确定分类代码、地区代码后，分别从00001开始编制。

五、药品零售公司统一核减&濒诲辩耻辞;中药材、生化药品、抗生素原料药、抗生素制剂&谤诲辩耻辞;经营范围，原许可证中的&濒诲辩耻辞;化学药制剂、化学原料药&谤诲辩耻辞;调整表述为&濒诲辩耻辞;化学药&谤诲辩耻辞;，&濒诲辩耻辞;精神药品&谤诲辩耻辞;调整表述为&濒诲辩耻辞;第二类精神药品&谤诲辩耻辞;，&濒诲辩耻辞;生物制品&谤诲辩耻辞;调整表述为&濒诲辩耻辞;血液制品&谤诲辩耻辞;&濒诲辩耻辞;细胞治疗类生物制品&谤诲辩耻辞;&濒诲辩耻辞;其他生物制品&谤诲辩耻辞;。调整后的药品零售公司经营范围为&濒诲辩耻辞;中药饮片、中成药、化学药、第二类精神药品、血液制品、细胞治疗类生物制品及其他生物制品&谤诲辩耻辞;等。

药品经营公司经营冷藏、冷冻药品的，在经营范围后标注&濒诲辩耻辞;（以上含冷藏药品）&谤诲辩耻辞;&濒诲辩耻辞;（以上含冷冻药品）&谤诲辩耻辞;&濒诲辩耻辞;（以上含冷藏、冷冻药品）&谤诲辩耻辞;。

药品零售公司仅经营独立包装单味中药饮片的，经营范围单独标注为&濒诲辩耻辞;中药饮片（仅限独立包装单味中药饮片）&谤诲辩耻辞;。

药品零售公司经营罂粟壳中药饮片、毒性中药饮片的，应当在“中药饮片”经营范围中予以单独标注，如“中药饮片（含罂粟壳）”、“中药饮片（含毒性中药饮片）”、“中药饮片（含罂粟壳、含毒性中药饮片）”。   

药品零售连锁门店的经营范围不得超过药品零售连锁总部的经营范围。

药品零售公司经营血液制品、细胞治疗类生物制品的，应当具备《公告》第二条要求的各项条件。

六、从事药品零售活动的，应当核定经营类别，并经营范围中予以明确。经营类别分为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药。

七、在许可证经营方式中，按照药品零售连锁门店、药品零售单体药店的经营类型分别注明&濒诲辩耻辞;零售（连锁门店）&谤诲辩耻辞;、&濒诲辩耻辞;零售（单体）&谤诲辩耻辞;。

八、药品零售公司应于2025年10月1日前领取新版许可证，也可以与变更、重新审查发证、补发等事项合并办理。换发新版许可证过程中，各发证机关不得收取任何费用。

九、本指南自2025年2月1日起施行。

 

附件：各发证机关联系方式

 

盐城市市场监督管理局

2025年1月

附件：

各发证机关联系方式

    发证机关名称

联系电话

东台市市场监督管理局

0515-68000271

建湖县市场监督管理局

0515-86153361

射阳县市场监督管理局

0515-82890569

阜宁县市场监督管理局

0515-87612315

滨海县市场监督管理局

0515-68982220

响水县市场监督管理局

0515-86787019

大丰区市场监督管理局

0515-83520605

盐都区市场监督管理局

0515-88585207、88865166

亭湖区市场监督管理局

0515-88219986

盐城经济技术开发区管委会（受市局委托）

0515-68806265

盐南高新区管委会（受市局委托）

0515-69935938