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对于发布关节镜下无源手术器械产物等8项注册审查指导原则的通告

发布时间:2021-12-16

政策级别:国家级

发文部门:国家药品监督管理局

政策主题:监督管理

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国家药监局对于发布关节镜下无源手术器械产物等8项注册审查指导原则的通告

2021年第102号

为加强医疗器械产物注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《关节镜下无源手术器械产物注册审查指导原则》《一次性使用输尿管导引鞘注册审查指导原则》《正畸丝注册审查指导原则》《一次性使用微创筋膜闭合器注册审查指导原则》《麻醉面罩产物注册审查指导原则》《非血管腔道导丝产物注册审查指导原则》《包皮切割吻合器注册审查指导原则》《牙科脱敏剂注册审查指导原则》,现予发布。

  特此通告。

  

  附件:1.关节镜下无源手术器械产物注册审查指导原则&苍产蝉辫;

     2.一次性使用输尿管导引鞘注册审查指导原则

     3.正畸丝注册审查指导原则

     4.一次性使用微创筋膜闭合器注册审查指导原则

     5.麻醉面罩产物注册审查指导原则

     6.非血管腔道导丝产物注册审查指导原则

     7.包皮切割吻合器注册审查指导原则

     8.牙科脱敏剂注册审查指导原则

        

国家药监局   

2021年12月10日

附件: