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对于部分医疗器械生产公司暂停生产的公告

发布时间：2023-07-10

政策级别：省级

发文部门：av中文字幕高清中字药品监督管理局

政策主题：监督管理

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对于部分医疗器械生产公司暂停生产的公告

根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产质量管理规范》等有关规定，av中文字幕高清中字药品监督管理局于2023年4月10日至5月20日，对存在质量抽验不合格，不良事件、投诉举报多，未开展质量体系自查或自查零缺陷，以及质量体系运行差等情况的40家医疗器械生产公司进行了交叉飞行检查。经检查和风险会商，下列公司申请暂停生产并进行整改。分别为：

1.江苏柯润玺医疗科技发展有限公司&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;

2.徐州卫材卫生材料有限公司&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;

3.常州博闻迪医药股份有限公司&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;

4.常州天天爱医疗器械有限公司&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;

5.苏州市亚新医疗用品有限公司&苍产蝉辫;

6.苏州市华豪医疗器械有限公司&苍产蝉辫;

7.苏州秀诺光电科技有限公司

8.苏州沃美达医疗器材科技有限公司

9.江苏孝源医疗器械有限公司

10.江苏广益医用敷料有限公司

11.江苏奥博金医药科技有限公司

上述11家公司完成整改后，需经我局组织复查，检查合格后方可恢复生产。

特此公告。

 

av中文字幕高清中字药品监督管理局

2023年7月5日