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第二类医疗器械创新产物注册申请审查结果公示

发布时间：2023-09-13

政策级别：省级

发文部门：av中文字幕高清中字药品监督管理局

政策主题：监督管理,创业创新

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第二类医疗器械创新产物注册申请审查结果公示

2023年第7号

依据《av中文字幕高清中字第二类医疗器械创新产物注册程序（试行）》要求，经审查，拟同意以下申请项目进入创新产物注册程序，现予以公示。

受理号：2023062010031

产物名称：一次性超细杆型全电动切割吻合器及组件

规格型号：吻合器： TSRSM35、TSRNM35、TSRSM45、TSRNM45、TSRSL35、TSRNL35、 TSRSL45、 TSRNL45、TSFSM35、TSFNM35、TSFSM45、TSFNM45、TSFSL35、TSFNL35、TSFSL45、TSFNL45；

钉仓组件：TCC35、TCW35、TCB35、TCG35、TCY35、TCC45、TCW45、TCB45、TCG45、TCY45、 SCC35、SCW35、SCB35、SCG35、SCY35、SCC45、SCW45、SCB45、SCG45、SCY45、XCC35、XCW35、 XCB35、XCG35、XCY35、XCC45、XCW45、XCB45、XCG45、XCY45、KCC35、KCW35、KCB35、KCG35、 KCY35、KCC45、KCW45、KCB45、KCG45、KCY45。

申请人： 江苏风和医疗器材股份有限公司

公示时间：2023年9月14日至2023年9月27日

公示期内，任何单位和个人有异议的，可提交签字或盖章后的《av中文字幕高清中字第二类医疗器械创新产物注册审核异议表》（邮寄或发送邮件）。

电话：025-69655986

邮寄地址：南京市建邺区康文路17号，邮编:210019

电子邮箱：肠虫蹿飞锄蔼箩蝉尘诲迟.辞谤驳.肠苍

 

av中文字幕高清中字药品监督管理局

2023年9月13日　&苍产蝉辫;