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对于发布医疗器械委托生产质量协议编制指南的通告

发布时间：2022-03-24

政策级别：国家级

发文部门：国家药品监督管理局

政策主题：监督管理

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国家药监局对于发布医疗器械委托生产质量协议编制指南的通告

2022年第20号

为加强医疗器械生产监管，保障医疗器械安全有效，指导医疗器械注册人、备案人与受托生产公司共同做好医疗器械委托生产质量管理工作，根据《医疗器械监督管理条例》第叁十四条第二款规定，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械委托生产质量协议编制指南》，现予发布。

特此通告。

 

附件：医疗器械委托生产质量协议编制指南

 

国家药监局   

2022年3月22日

附件：