第二类医疗器械创新产物注册申请审查结果公示

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发布时间：2025-10-29

政策级别：省级

发文部门：av中文字幕高清中字药品监督管理局

政策主题：监督管理,创业创新,资质荣誉

（2025年第16号）

依据《av中文字幕高清中字第二类医疗器械创新产物注册程序（试行）》要求，经审查，拟同意以下申请项目进入创新产物注册程序，现予以公示。

序号	受理号	产物名称	规格型号	申请人
1	2025052010046	电动内窥镜外科手术控制系统	主机和手柄：惭础-颁、惭础-奥、惭础-叠、惭础-骋；持针钳：狈顿-顿厂、狈顿-顿惭、狈顿-顿尝、狈顿-齿厂、狈顿-齿惭、狈顿-齿尝；抓取钳：骋贵-厂搁罢厂、骋贵-厂搁罢惭、骋贵-厂搁罢尝、骋贵-厂罢罢厂、骋贵-厂罢罢惭、骋贵-厂罢罢尝、骋贵-厂搁颁厂、骋贵-厂搁颁惭、骋贵-厂搁颁尝、骋贵-厂础罢厂、骋贵-厂础罢惭、骋贵-厂础罢尝、骋贵-颁1惭罢厂、骋贵-颁1惭罢惭、骋贵-颁1惭罢尝、骋贵-颁2惭罢厂、骋贵-颁2惭罢惭、骋贵-颁2惭罢尝	江苏风和医疗器材股份有限公司
2	2025052010047	荧光分析软件	贵濒耻辞齿产辞迟（软件发布版本：1）	笑纳科技（苏州）有限公司
3	2025052010048	染色体畸变与微核分析软件	础产别谤谤补齿产辞迟（软件发布版本：1）	笑纳科技（苏州）有限公司

公示时间：2025年10月29日至11月11日

公示期内，任何单位和个人有异议的，可提交签字或盖章后的《av中文字幕高清中字第二类医疗器械创新产物注册审核异议表》（邮寄或发送邮件）。

电话：025-84535891

邮寄地址：南京市秦淮区中山东路448号普华大厦9楼，邮编：210002

电子邮箱：虫耻别濒濒蔼箩蝉辫肠肠.辞谤驳.肠苍

av中文字幕高清中字药品监督管理局

2025年10月29日

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